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CEP/DMF文件注冊
我們的專業
歐洲藥典適用性證書(CEP證書)注冊服務及文件修訂服務。 我們擁有專業技術團隊,已成功地為中國醫藥原料生產企業獲得CEP證書和完成多個EDMF/FDA-DMF文件。
 
在這支專業團隊中,成員均具有碩士以上學歷,精通英文,熟悉中國和歐美藥政及法規,了解各地醫藥生產企業的實際情況和質量管理要求,掌握ICHQ7aGMP規范。依托于公司與四川大學共建的檢測中心在儀器、設備方面的優勢,特別是在有機雜質研究方面的雄厚力量以及與歐美醫藥專家長期穩定的關系,有效地保證了咨詢服務的權威性。

我們COS注冊業務的成功案例
Acetylcysteine/乙酰半胱氨酸
Acetylsalicylic Acid/阿司匹
Amoxicillin trihydrate/三水阿莫西林
Carbamazepine/卡馬西平
Cyanocobalamin/維生素B12
Diosmin/地奧司明
Ephedrine HCl/鹽酸麻黃堿
Griseofulvin/灰黃霉素
 
Oxytetracycline Dihydrate/土堿
Oxytetracycline HCl/土鹽
Penicilline V K/青霉素V鉀
Progesterone/黃體酮
Pseudoephedrine HCl/鹽酸偽麻黃堿
Ranitidine chloride/鹽酸雷尼替丁
Tetracycline hydrochloride/鹽酸四環素
Tiamulin hydrogen fumarate/泰妙菌素
                                                     

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