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華法美檢測中心
我司與四川大學合作創建四川大學藥學院華法美檢測中心,主要承擔我司貿易產品的質量控制以及CEP/DMF文件制作所需的實驗,并對外提供藥物的雜質分析、殘留溶劑檢測以及其他常規理化檢驗等服務。
擁有數臺HPLC(其中一臺為制備色譜)、GC、自動旋光儀和紫外分光光度計等儀器。
多年來,華法美檢測中心一直按照GLP規范進行操作,保證了檢測結果的科學性及可追溯性。
華法美檢測中心在具有豐富藥物分析經驗的藥學教授的領導下,利用法美檢測中心的先進儀器,并依托四川大學齊全的大型精密儀器以及多學科配合的優勢,為我司成功幫助工廠申請到多份CEP證書做出了很大貢獻。

華法美檢測中心可提供三大服務項目:藥品檢驗、CEP/DMF文件申報資料的實驗工作和其他理化檢驗服務。
藥品檢驗
根據藥典質量標準或客戶標準對藥品進行檢驗。主要內容有:
    (1)鑒別:用化學方法、紫外分光光度法、紅外光譜法、色譜法等對藥物進行鑒別。
    (2)檢查:檢查藥物中的雜質,如氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、銨鹽、重金屬、砷鹽;檢查殘留有機溶劑;檢查有關物質(用高效液相色譜法、薄層色譜法、紫外分光光度法等進行檢查)。
    (3)含量測定:用容量法、紫外分光光度法、高效液相色譜法、氣相色譜法等測定藥物的含量。
CEP/DMF申報資料的實驗工作, 幫助企業進行申請時必要的相關補充實驗,包括:
    (1)有機雜質研究
    (2)殘留溶劑研究
    (3)核酸殘留量檢測
    (4)蛋白質殘留量檢測
其他理化檢驗服務,如植物提取物以及化工產品的理化檢驗服務。
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