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招聘:GMP審計專員
發布時間:2019-10-15

工作地點:成都

崗位職責
1、藥學、化學、精細化工、生物化學, 高分子材料及相關專業全日制大學本科以上學歷,碩士學歷優先(專業不對口者勿試);
2、英語六級,有一定英語聽、說能力;
3、至少三年制藥行業API質量管理工作經驗,對廠房,設施,設備,生產,驗證等方面有具體實踐工作經驗優先;有FDA認證/歐盟認證經驗者或有GMP咨詢顧問經驗者優先;
4、有醫藥行業企業從廠房建設開始建立GMP體系經驗者優先;熟悉分析化學,微生物,發酵工藝者優先;
5、良好的溝通表達能力、團隊合作精神,具有強烈的工作責任心。

任職要求

1、協助部門經理工作對所負責的工作結果負責。
2、每年12月底前做出工作總結和下一年度工作計劃。
3、獨立進行原料藥廠工廠GMP審計,并寫出中英文審計報告。指導原料藥廠建立從建廠起的GMP體系。
4、對原料藥廠GMP不合規情況提出整改意見,并監督、跟蹤整改。
5、陪同客戶進行原料藥廠審計,并寫出中英文審計報告。
6、協助部門經理或者負責配合客戶開展醫藥產品質量工作,協助客戶與廠家共同解決貿易產品相關質量問題。
7、完成上級交給的其他工作。

福利待遇

五險一金,朝九晚六,雙休,帶薪年休,不定期員工活動,每年體檢,福利午餐,績效獎金,歐洲培訓機會。

晉升空間

高級GMP審計專員
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